Clinical Trial
Transfusión de plasma de donante joven y biomarcadores relacionados con la edad Clinical Trials.gov Identifier: NCT02803554
Descripción detallada Cada paciente recibirá una infusión de plasma derivado de un donante joven (16-25 años). Se medirá un panel de biomarcadores asociados con la edad antes y después del tratamiento. Se obtuvieron biomarcadores de medidas clínicas de envejecimiento y fisiología, biomarcadores de avance de enfermedades, así como biomarcadores de envejecimiento de estudios en animales y humanos. Estos representarán un espectro de vías fisiológicas con conexiones con el envejecimiento basadas en la evidencia. Incluyen los procesos fisiológicos de inflamación, neurogénesis, proliferación de células madre, coagulación de la sangre, función inmunitaria y placas de amiloide. La función de los órganos que se medirá específicamente incluye el hígado, la médula ósea, los riñones, el páncreas, los músculos, la vasculatura cardiovascular, la vasculatura cerebral y la tiroides. Los estados de enfermedad específicos relacionados con estos biomarcadores incluyen anemia, neutropenia, trombocitopenia, obesidad, diabetes, colesterol alto, riesgo elevado de cáncer, aterosclerosis, demencia y cataratas.
Medidas de Resultado
1. Biomarcadores sanguíneos (1/3) [Marco de tiempo: Cambio de antes del tratamiento a 1 mes después del tratamiento] WBC, RBC, hemoglobina, hematocrito, MCV, MCH, MCHC, RDW, recuento de plaquetas, MPV, diferencial, albúmina, relación albúmina/globulina (calculada), fosfatasa alcalina, ALT, AST, relación BUN/creatinina (calculada), calcio, Dióxido de Carbono, Cloruro, Creatinina con FG Estimado, Globulina (calculada), Glucosa, Potasio, Sodio, Bilirrubina Total, Proteína Total, Nitrógeno Urea, Adiponectina, Alfa-1-Antitripsina, Alfa-2-Macroglobulina, Alfa-Fetoproteína, Apolipoproteína A-I, Apolipoproteína A-II, Apolipoproteína C-I, Apolipoproteína C-III
2. Biomarcadores sanguíneos (2/3) [Marco de tiempo: Cambiar de antes del tratamiento a 1 mes después del tratamiento] Apolipoproteína H, Apolipoproteína(a), Beta-2-Microglobulina, Factor neurotrófico derivado del cerebro, Proteína C reactiva, Ligando CD40, Antígeno de cáncer 125, Antígeno de cáncer 19-9, Antígeno carcinoembrionario, Complemento C3, EN-RAGE, Eotaxina- 1, proteína activadora de neutrófilos derivada del epitelio 78, eritropoyetina, factor VII, ferritina, fibrinógeno, factor estimulante de colonias de granulocitos, factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos, hormona de crecimiento, haptoglobina, gonadotropina coriónica humana beta, inmunoglobulina A, inmunoglobulina E, Inmunoglobulina M, insulina, molécula de adhesión intercelular 1, interferón gamma, interleucina-1 alfa, interleucina-1 beta, antagonista del receptor de interleucina-1, interleucina-10, subunidad p40 de interleucina-12, subunidad p70 de interleucina-12, interleucina-13, interleucina -15, interleucina-16, interleucina-17, interleucina-2, interleucina-23, interleucina-3
3. Biomarcadores sanguíneos (3/3) [Marco de tiempo: Cambiar de antes del tratamiento a 1 mes después del tratamiento] Interleucina-5, Interleucina-6, Interleucina-7, Interleucina-8, Leptina, Proteína inflamatoria de macrófagos-1 alfa, Proteína inflamatoria de macrófagos-1 beta, Quimiocina derivada de macrófagos, Metaloproteinasa de matriz-2, Metaloproteinasa de matriz-3, Metaloproteinasa de matriz- 9, proteína quimiotáctica de monocitos 1, mieloperoxidasa, mioglobina, enolasa específica de neuronas, inhibidor del activador de plasminógeno 1, antígeno prostático específico, quimiocina libre, pulmonar y regulada por activación, componente P de amiloide sérico, factor de células madre, específico de células T Proteína RANTES, trombospondina-1, hormona estimulante de la tiroides, globulina transportadora de tiroxina, inhibidor tisular de metaloproteinasas 1, transtiretina, factor de necrosis tumoral alfa, factor de necrosis tumoral beta, receptor del factor de necrosis tumoral 2, molécula de adhesión de células vasculares-1, crecimiento endotelial Factor, Proteína de Unión a la Vitamina D, Factor de von Willebrand
Concluding remarks from the scientific reports
El uso de sangre joven o factores derivados de sangre joven fue suficiente para rescatar las degeneraciones asociadas con la edad en diversos órganos, incluido el corazón, en el cuerpo murino. La investigación adicional sobre la identificación de sus factores activos y los mecanismos moleculares subyacentes puede promover el diseño de nuevos fármacos para la regeneración específica de tejidos. Aunque sería tentador retrasar o incluso revertir la progresión de las enfermedades asociadas con la edad en el sistema humano, la evidencia científica de los ensayos clínicos es muy limitada en este momento. Especialmente con respecto a la reparación cardíaca, no se dispone de estudios clínicos. La falta de información sobre los posibles beneficios clínicos inducidos por la administración de plasma joven o sus derivados representa en parte la falta de conocimiento sobre los mecanismos subyacentes. Para cerrar esta brecha, se necesita más investigación para comprender los efectos subyacentes de la sangre joven y las vías moleculares afectadas de una manera específica del tipo de célula. En este caso, los cultivos in vitro de poblaciones de células madre humanas adultas son una configuración útil y fácil de manipular para obtener datos específicos del tipo de célula del sistema humano a nivel molecular. Además, no solo los factores individuales, sino también la interacción o la proporción de diferentes factores derivados de la sangre deben investigarse in vitro para dilucidar el modo de acción en poblaciones especiales de células madre y progenitoras.rentes factores derivados de la sangre para entender su modo de acción en poblaciones especiales de células madre y progenitoras.